Медицинские отходы класса В: что это такое, сбор, хранение и утилизация

Какие отходы называют медицинскими?

Согласно статье 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Федеральный закон № 323):

Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Схожесть медицинских отходов с отходами производства и потребления заключается, например, в разделении их на классы. Но медицинские отходы разделяются на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания. Такое деление отражено в:

• постановлении Правительства РФ от 04.07.2012 № 681, которым утверждаются критерии разделения медицинских отходов на классы;
• СанПиН 2.1.3684-21, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3, где установлены требования к обращению с медицинскими отходами в зависимости от их принадлежности к различным классам.

Что это такое и что к ним относится?

В больницах и поликлиниках используют разноцветные пакеты для мусора: желтые, синие, красные, черные. Такое разделение происходит не для того, чтобы отвлечь пациента. Цветовое кодирование нужно для классификации медицинских отходов по степени опасности, красным отмечают класс В.

К отходам класса В относят особенно опасные в эпидемиологическом отношении материалы. К ним относятся:

• микробиологических лабораторий, работающих с возбудителями чумы, сибирской язвы, холеры и других опасных инфекций;
• некоторых фармакологических лабораторий, работающих с биологическим материалом;
• лечебных учреждений, работающих с пациентами инфицированными туберкулезом;
• предметы обихода и медицинские материалы, с которыми контактировали больные с инфекционными заболеваниями.

Если эти инфекционные агенты и материалы, загрязненные ими, не подвергаются утилизации правильным способом, то увеличивается риск развития эпидемий.

Про общую классификацию медицинских отходов, а также местах их образования и уровне опасности рассказывают в этом видео:

2 схемы обращения с медицинскими отходами

Для медицинских и фармацевтических предприятий существует 2 схемы обращения с отходами:

1. Разделение отходов на 2 вида:
   • отходы производства и потребления, которые требуют: разработки проектной документации (согласно категории предприятия), паспортизации, заключения договоров с федеральным и региональным оператором, подачи отчетности об отходах производства и потребления;
   • медицинские отходы.

   Согласно этой схеме отходы, которые образуются в процессе непроизводственной деятельности медицинских и фармацевтических предприятий, необходимо отнести к отходам производства и потребления. Например, для люминесцентных ламп из помещений только для офисных сотрудников, необходимо:

   1. разработать паспорт опасного отхода;
   2. заключить договор с ФГУП «ФЭО»;
   3. вести журнал движения отходов;
   4. подавать статистическую отчетность 2-ТП (отходы);
   5. заполнять раздел по отходам в части декларации платы за НВОС и отчета по ПЭК.

   Как эффективно организовать работу с ФГУП «ФЭО» — в нашем материале.

2. Отнесение отходов к медицинским, согласно статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ.Если предприятие выбирает вторую схему, то достаточного будет:
   • заключить договор на вывоз медицинских отходов;
   • подать отчетность по форме 2-Медотходы.

   При заключении такого договора следует помнить, что лицензирование в части обращения с медицинскими отходами не предусмотрено согласно разъяснениям Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832.

   Таким образом, по второй схеме отходы ТКО, пищевые отходы, отходы строительного мусора, смет с территории предприятия и прочие отходы, которые не относятся напрямую к производственным процессам медицинских и фармацевтических предприятий, относятся к отходам класса А.

   Осуществлять сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировку, учет и утилизацию медицинских отходов необходимо в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека согласно п. 157-211 СанПиН 2.1.3684-21. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил, предъявляемых к обращению с ТКО.

Таким образом, предприятие самостоятельно должно определить, по какой из двух схем будет проводить обращение с медицинскими отходами.

Классификация медотходов

Новый СанПиН 2.1.3684-21. Он изменил классификацию медотходов нескольких классов. Действует до марта 2027 года.

Документ утвердил новую классификацию медотходов класса А, Б и В, классы Г и Д — остались неизменны.

Класс А

• средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями;
• непригодные для использования канцелярские принадлежности, упаковка, мебель и инвентарь;
• сметы от уборки территории;
• пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых, а также иных подразделений, осуществляющих мед. и/или фарм. деятельность, за исключением инфекционного и фтизиатрического профилей.

Медорганизации не должны теперь обеззараживать использованные женские средства личного пользования, подгузники и подкладные пеленки.

Класс Б

• предметы, материалы и инструменты, испачканные кровью или иными биологическими жидкостями;
• патологоанатомические отходы;
• органические операционные отходы (органы, ткани);
• пищевые отходы и материалы, использованные больными инфекционными болезнями (3-4 групп патогенности).

Класс В

• микробиологические;
• инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности;
• сырье и продукция от деятельности по производству лекарственных средств и медизделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов;
• биологические отходы вивариев;

А также живые непригодные к использованию вакцины. Раньше они относились к классу Б.

Отметим, что медотходы, контаминированные возбудителями 1–2-й групп патогенности, в новом документе не входят ни в один конкретный класс. До этого СанПина они были в классе В. При этом, как правильно их утилизировать, не написано однозначно ни в одном из пунктов.

Внимание! Для учета медицинских отходов необходимо вести специальные журналы.

Какие отходы относятся к группе В?

Классификация медицинских отходов прописана в документе СанПиН 2.1.7.2790-10, которая определяет степень опасности и условия их утилизации. Отходы В-класса имеют высокую эпидемиологическую опасность — они способны передавать микробы 1–2 группы патогенности на медицинские материалы и инструменты.

Под класс В попадают следующие виды отходов:

• Перевязочные материалы, контактирующие с биологическими жидкостями пациентов.
• Использованные резиновые и металлические хирургические инструменты.
• Отходы противотуберкулезных, патологоанатомических отделений.
• Загрязненные емкости и тара.
• Остатки материалов после исследований в микробиологических и вирусологических лабораториях.

Перед вывозом с территории медучреждения отходы класса В требуется в обязательном порядке обеззаразить, при этом для полного уничтожения патогенных микроорганизмов одной дезинфекции недостаточно — требуется профессиональная утилизация.

Современные утилизирующие компании практикуют разные методы уничтожения медицинских отходов, среди которых:

• Обработка концентрированным паром.
• Воздействие высокой температурой.
• Ионизирующее излучение или радиационная деструкция.
• Разрушение под действием электромагнитного излучения.

В связи с высокой опасностью данной категории отходов, их передвижение и утилизация должны сопровождаться подтверждающей документацией.

Самовольный вывоз или уничтожение повлечет за собой штраф медучреждения, приостановление деятельности или административную ответственно ответственных лиц. Поэтому медорганизации должны заключать договор с утилизирующей компанией для законного уничтожения мусора В-класса. В таком случае все задачи по сбору, сортировке и транспортировке отходов берет на себя профильная компания, которая также предоставит необходимую документацию по окончании работ.

Класс Г

Медицинские отходы класса Г представляют токсикологическую группу, состав и уровень опасности которой идентичны промышленному мусору.

Среди них:

• медикаменты, препараты, диагностические и дезинфекционные материалы с истекшим сроком годности;
• лампы, установки и аппараты с ртутью в составе;
• остаточные материалы фармакологических предприятий.

Отходы этой группы помещают в контейнеры черного цвета с маркировкой и плотно закрытыми крышками. Перед утилизацией продукты должны пройти деактивацию.

Класс Д

Группа Д – это приборы и установки, содержащие радиоактивные компоненты. Любые действия с веществами этого класса проводят только специализированные организации с лицензией в соответствии с нормами законодательства Российской Федерации.

В зависимости от классификации, все медицинские отходы имеют свои особенности и требования по переработке.

Возможная опасность

Материалы класса А не представляют угрозы. Критерием опасности для медицинских отходов, принадлежащих к классу Б, является возможное инфицирование микроорганизмами 3–4 групп патогенности. Отходы класса В представляют вероятную опасность заражения микроорганизмами, которые принадлежат к 1–2 группам патогенности. Токсикологически опасные приборы, препараты и оборудование могут представлять угрозу для организма человека, отравляя его токсичными веществами. Отходы класса Д содержат высокий уровень радионуклидов, которые способны поражать клетки организма человека.

Сбор, хранение и транспортировка

Используется одноразовая мягкая упаковка, окрашенная в красный цвет. Сотрудник заполняет её на две трети и завязывает.

Нужно позаботиться о защитных средствах в виде маски и резиновых перчаток.

Контейнеры хранятся в специальном изолированном помещении, которое находится в корпусе учреждения.

Транспортировка выполняется в ёмкостях, плотно закрытых крышками. Они имеют маркировку «Чрезвычайно опасные медицинские отходы. Класс В». Для транспортировки используются специальные машины с закрытыми кузовами

Чтобы получить допуск к работам, связанным со сбором, хранением и транспортировкой медицинских отходов, нужно пройти специальное обучение

Существуют определённые правила и схемы, которых нужно придерживаться при вывозе медицинских отходов на утилизацию.

Вот некоторые из них:

• транспортировка не должна представлять угрозы для окружающей среды и рабочего персонала;
• автомобиль, осуществляющий вывоз медицинских отходов, должен иметь соответствующую маркировку, а также санитарный паспорт определённого образца;
• запрещено использовать для других целей технику, предназначенную для перевоза медицинского мусора классов Б и В.

Кроме того, существуют определённые требования к персоналу при обращении с медицинскими отходами. Итак, запрещается:

• размещать ёмкости с отходами возле электронагревательных приборов;
• выполнять сбор без перчаток и прочее.

 Для каждого класса медицинских отходов используется тара определённого цвета (класс А — белый, класс Б — жёлтый, класс В — красный, класс Г — чёрный)

Утилизация

Обращение с мусором, несущим потенциальную эпидемиологическую угрозу для населения, подлежит контролю. Учет передвижения утиля осуществляют при помощи нормативной документации — технологических журналов.

Транспортируют материалы из ЛПУ до места утилизации при помощи специализированного транспорта с маркировкой класса опасности. Автомобиль предоставляет организация на основании заключенного договора с ЛПУ.

Сырье, обеззараженное одним из физических методов, допускается уничтожать:

• децентрализованным способом (при наличии инсинераторов на территории ЛПУ);
• централизованным способом (мусоросжигательные станции, располагаются вне ЛПУ).

Обеззараженный медицинский утиль, согласно санитарным правилам, допускается утилизировать путем захоронения на общих полигонах вместе с отходами класса А и Б (после предварительного измельчения или расплавления).

Переработанные медицинские отходы класса В запрещены для изготовления:

• изделий медицинской направленности;
• детских товаров;
• тары для пищевой продукции и питьевой воды.

Биологические отходы кремируютлибо производят захоронение на специально выделенных территориальных участках.

Ненадлежащий санитарный контроль территории с опасным сырьем может привести к распространению заболеваний и возникновению эпидемиологических вспышек среди населения.

Что такое участок по обращению с медотходами

Для сбора, накопления, аппаратного обеззараживания и утилизации эпидемиологически опасных отходов классов Б и В медицинская организация в России обязана обустроить специальный участок в отдельном здании или на самостоятельной территории. К помещениям также предъявляют много требований, например такие:

• условное разделение на «чистую» и «грязную» зоны;
• наличие канализации, водопровода, электричества, отопления и автономной вентиляции;
• холодильное оборудование для отходов медицинского учреждения класса Б, которые предстоит хранить дольше 24 часов;
• устойчивая к мытью и дезинфекции поверхность стен, пола, потолков и мебели;
• хорошая система вентиляции, исключающая перетекание воздушных масс из «грязных» зон в «чистые»;
• наличие поливочного крана и поддонов в производственных помещениях, а также раковины для мытья рук – в местах обеззараживания;
• температура воздуха в помещении – +18…+25 °С, относительная влажность – не выше 75 % и др.

В новом СанПиН упразднены требования к высоте помещения. При подборе площадей владельцы медучреждений должны ориентироваться на рекомендации производителей медоборудования. Необязательно теперь также контролировать воздух и микроклимат в рабочей зоне. Однако добросовестные руководители все равно выполняют этот пункт из предыдущей версии санитарных норм.

Медицинские отходы класса В теперь разрешено хранить только на отдельном участке без доступа посторонних. Межкорпусные площадки для временного хранения предназначены исключительно для медотходов классов А и Б.

Участки временного хранения медотходов бывают разными – в зависимости от масштаба медучреждения

Как организован документальный учет

Для учета обращения медицинских отходов необходимы такие документы:

• технологические журналы для каждого структурного подразделения (в них указывают количество упаковок отходов классов Б и В);
• технологический журнал организации (фиксируют объем или вес мусора, сведения об организации, которая занимается вывозом);
• документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание (выдает компания, с которой заключен договор);
• технологический журнал участка по обращению с отходами.

По новым правилам документальный учет теперь охватывает проверку обеззараживания не только медотходов, но и спецодежды. Также контролю подлежит дезинфекция инвентаря для накопления, перевозки и утилизации потенциально опасного мусора.

Каков алгоритм действий при нарушении целостности необеззараженных медотходов

В новом СанПиН прописан порядок действий сотрудников в случае просыпания или разлива медотходов класса Б или В, которые еще не прошли обеззараживание.

• С помощью одноразового уборочного инвентаря или СИЗ их собирают в новые пакеты или контейнеры желтого или красного цвета, герметично упаковывают и маркируют.
• Место утечки обрабатывают растворами дезинфекторов.
• Инвентарь или СИЗ также упаковывают в емкость цвета, который соответствует классу опасности, затягивают биркой-стяжкой и маркируют.
• Отходы и пакет с использованными подручными средствами доставляют к месту дезинфекции или временного хранения.

Проблематика

Главной методической и законодательной проблемой в РФ в работе с медицинскими отходами сегодня является то, что согласно нормативной базе их надлежит путём обезвреживания перевести в отходы 1-4 класса, зарегистрированных в Федеральном Классификационном каталоге отходов (ФККО), и имеющими соответствующий код ФККО (малоопасные или практически неопасные). После этого их могут принимать полигоны на размещение. Однако сделать это не так просто. В ФККО имеется всего несколько видов отходов, в которые можно перевести медицинские отходы, а именно:

• Зола от сжигания медицинских отходов, содержащая преимущественно оксиды кремния и кальция, код — 7 47 843 51 71 5
• Отходы обезвреживания медицинских отходов классов Б и В (кроме биологических) вакуумным автоклавированием насыщенным водяным паром измельчённые, компактированные, содержащие преимущественно текстиль, резину, бумагу, практически неопасные, код — 7 47 843 55 71 5

Значительная часть медицинских отходов (биология, пластик, металл, медикаменты) может обрабатываться только термически (превращаться в золу), а гидроклавированию и обработке в СВЧ-печах должны подвергаться преимущественно текстиль, резина и т. д. То есть надо или налаживать в медицинских организациях селективный сбор пластика, для его последующей обработки, или осуществлять только термическую (огневую) утилизацию. Это приводит к тому, что отрасль в РФ всё ещё плохо структурирована и значительная её часть до сих пор находится в «серой» зоне, не учитывается и утилизируется полулегально, особенно вдалеке от Москвы. По оценкам экспертов, полностью легально обрабатывается только 15 % медицинских отходов страны.

В Российской федерации основным документом, регламентирующим обращение с медицинскими отходами является упомянутый выше СанПиН 2.1.3684-21, который обязаны соблюдать все, кто имеет отношение к обработке медицинских отходов. Он подробно регламентирует, как собирать, обеззараживатьобезвреживать, упаковывать медицинские отходы (например, класс Б упаковывается в жёлтую тару и накапливается в жёлтых баках, класс В — только в красных, класс Г — маркируется чёрным цветом). Кроме того, там же описано как должны быть устроены помещения и площадки для работы с такими отходами, и выдвигается ряд требований к таким помещениям — например, помещения для обезвреживания должны быть оборудованы принудительной вентиляцией, санпропускниками, иметь моющиеся полы и стены и т. д. Описано также, как именно разрешается накапливать и хранить каждый вид отходов, как транспортировать а также какие методы разрешается применять при их обезвреживании.

Вопрос о приравнивании медотходов класса «А» к ТКО

Выводы о том, что медицинские отходы класса «А» не подлежат правовому регулированию Закону об обращении с отходами № 89-ФЗ от 24 июня 1998 года и Правил обращения с ТКО, утв. Постановлением Правительства от 12.11.2016 г. №1156 подтверждаются судебной практикой:

– Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.03.2021 г. № 16АП-88/21 по делу № А63-12422/2020 (медицинские отходы не подлежат регулированию законодательством по обращению с ТКО);

– Решение Арбитражного суда Ставропольского края от 30.03.2021 г. по делу № А63-19013/2020 (в силу части 2 статьи 2 Закона № 89-ФЗ отношения в области обращения с медицинскими отходами выведены из сферы действия данного Закона и подлежат регулированию самостоятельным комплексом нормативно правовых актов);

– Решение Арбитражного суда г. Москвы от 28.05.2021 г. по делу № А40-41628/2021 (с 01.07.2009 отношения в области обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений исключены из сферы действия Закона № 89-ФЗ);

– Решение Арбитражного суда Ростовской области от 04.06.2021 г. по делу № А53-9025/2021 (отходы класса А не относятся к ТКО и выведены из-под действия закона № 89-ФЗ, а обращение с ними регулируется правилами, установленными СанПиН 2.1.7.2790-10);

– Решение Арбитражного суда Свердловской области от 29.07.2020 г. по делу № А60-19656/2020 (Из анализа данного классификатора следует, что данные ФККО не несут в себе сведений относительно отходов, образующихся в процессе оказания медицинских услуг и медицинской деятельности, которую оказывает ответчик. Анализ вышеуказанных положений, позволяет сделать вывод, что отходы, образующиеся в процессе деятельности медицинских учреждений, в силу своей специфики не подпадает под определение ТКО);

– Решение Арбитражного суда Ставропольского края от 23.12.2020 г. по делу № А63-15990/2020 (в силу части 2 статьи 2 Закона об отходах отношения в области обращения с медицинскими отходами выведены из сферы действия данного Закона и подлежат регулированию самостоятельным комплексом нормативно правовых актов);

– Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.01.2019 г. № 15АП-19926/18 (исходя из диспозиции ч. 1, 2 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ любые отходы медицинского учреждения являются медицинскими и подлежат утилизации в соответствии со СанПиН 2.1.7.2790-10. Других видов отходов, которые могли бы вывозить ответчиком без соблюдения указанных правил у медицинского учреждения быть не может).

Как вам статья?